الصحة العامة
مجموعة الكشف عن حمى الضنك
Real-Time PCR متعدد الأهداف للكشف التفريقي عن DENV-1 و2 و3 و4.
الصيغة
Real-Time PCR متعدد الأهداف
بلد التصنيع
جدة · المملكة العربية السعودية
نظام الجودة
متوافق مع ISO 13485
GMP
متوافق مع WHO GMP
نظرة عامة
مجموعة الكشف عن حمى الضنك من جين ماتريكس هي اختبار Real-Time PCR متعدد الأهداف، مصمَّم للكشف التفريقي عن الأنماط المصلية الأربعة لفيروس حمى الضنك وتحديدها (DENV-1 وDENV-2 وDENV-3 وDENV-4)، دعمًا للتشخيص السريري وترصّد الصحة العامة والاستجابة للتفشيات خلال موسم الحج.
السياق السريري
- حمى الضنك مستوطنة في عدة مناطق من المملكة، ولا سيما المناطق الساحلية الغربية، مع ذروات موسمية تتزامن مع فعاليات التجمعات الجماهيرية.
- للتنميط المصلي التفريقي أهمية سريرية، إذ تُعد العدوى الثانوية بنمط مصلي مختلف عامل خطورة معروفًا للإصابة بحمى الضنك الشديدة.
- تعزّز اختبارات الترصّد المُصنَّعة محليًا جاهزية المملكة لمواجهة التفشيات واستجابة الصحة العامة في الحج.
لوحة الأهداف — الأنماط المصلية الأربعة لحمى الضنك
| المعيار | التفاصيل |
|---|---|
| الأنماط المصلية المكتشفة | DENV-1 · DENV-2 · DENV-3 · DENV-4 |
| التمييز | قنوات خاصة بكل نمط مصلي |
| الضابط الداخلي | ضابط من جين بشري داخلي المنشأ |
| نوع العينة | المصل / البلازما |
| الصيغة | Real-Time PCR متعدد الأهداف |
سير العمل
من العينة إلى النتيجة في أربع خطوات
- 01
جمع العينة
وسط نقل وأنواع عينات مُتحقَّق منها وفق مواصفات الاختبار.
- 02
استخلاص الحمض النووي
متوافق مع أبرز أساليب الاستخلاص الآلية واليدوية.
- 03
Real-Time PCR
تضخيم متعدد الأهداف على أجهزة التدوير الحراري القياسية 96-well.
- 04
إعداد التقارير
قنوات خاصة بكل نمط جيني/مصلي لتقارير سريرية واضحة.
الأداء
مُتحقَّق منه وفق المراجع الدولية
يُوصَّف كل اختبار من حيث الحساسية التحليلية والنوعية وحد الكشف مقارنةً بمراجع سريرية معتمدة. وتُشارَك ملفات التحقق الكاملة والبيانات الخاصة بكل تشغيلة مع العملاء المحتملين وفق ضوابط سرية مناسبة.
الحساسية التحليلية
مُتحقَّق منها مقابل لوحات مرجعية دولية
النوعية التحليلية
لا تفاعل متصالب مع الممرضات ذات الصلة
حد الكشف
بيانات خاصة بكل تشغيلة عند الطلب
أسئلة متكررة
هل يميّز الاختبار بين العدوى الأولية والثانوية بحمى الضنك؟
الاختبار مخصص للكشف الجزيئي والتنميط المصلي. ويتطلب التمييز بين العدوى الأولية والثانوية فحوصًا مصلية مكمّلة، ويسعدنا مناقشة سير العمل المخبري الكامل.
هل الاختبار مناسب للترصّد خلال موسم الحج؟
نعم، فتصميم التنميط المصلي التفريقي ذو قيمة خاصة للترصّد بالطاقة الاستيعابية القصوى خلال فعاليات التجمعات الجماهيرية.
ما زمن الحصول على النتيجة عادةً؟
زمن الحصول على النتيجة مماثل لسير عمل Real-Time PCR القياسي، ويعتمد التوقيت الفعلي على منصة الاستخلاص والطاقة الإنتاجية للمختبر.