صحة المرأة
مجموعة الكشف عن HPV
Real-Time PCR متعدد الأهداف لـ 14 نمطًا جينيًا عالي الخطورة من HPV.
الصيغة
Real-Time PCR متعدد الأهداف
بلد التصنيع
جدة · المملكة العربية السعودية
نظام الجودة
متوافق مع ISO 13485
GMP
متوافق مع WHO GMP
نظرة عامة
مجموعة الكشف عن HPV من جين ماتريكس هي اختبار Real-Time PCR متعدد الأهداف، مصمَّم للكشف عن 14 نمطًا جينيًا عالي الخطورة من HPV في عينات عنق الرحم، دعمًا لمسارات الكشف المبكر الوطنية عن سرطان عنق الرحم بحل مُصنَّع بالكامل داخل المملكة.
السياق السريري
- لا يزال سرطان عنق الرحم رابع أكثر السرطانات شيوعًا لدى النساء عالميًا، والعدوى المستمرة بالأنماط الجينية عالية الخطورة من HPV هي السبب الرئيسي له.
- توصي الإرشادات الدولية الرئيسية باختبار HPV المميِّز للأنماط الجينية بوصفه أداة كشف أولية، إلى جانب فحص الخلايا أو بديلًا عنه.
- يقلّل التصنيع المحلي الاعتماد على الاختبارات المستوردة ويدعم استدامة برامج الكشف المبكر الوطنية.
لوحة الأهداف — 14 نمطًا جينيًا عالي الخطورة
| المعيار | التفاصيل |
|---|---|
| الأنماط الجينية المكتشفة | 16 · 18 · 31 · 33 · 35 · 39 · 45 · 51 · 52 · 56 · 58 · 59 · 66 · 68 |
| الضابط الداخلي | ضابط من جين بشري داخلي المنشأ |
| نوع العينة | مسحة عنق الرحم في وسط نقل |
| الصيغة | Real-Time PCR متعدد الأهداف |
| إعداد تقارير النتائج | قنوات خاصة بكل نمط جيني |
سير العمل
من العينة إلى النتيجة في أربع خطوات
- 01
جمع العينة
وسط نقل وأنواع عينات مُتحقَّق منها وفق مواصفات الاختبار.
- 02
استخلاص الحمض النووي
متوافق مع أبرز أساليب الاستخلاص الآلية واليدوية.
- 03
Real-Time PCR
تضخيم متعدد الأهداف على أجهزة التدوير الحراري القياسية 96-well.
- 04
إعداد التقارير
قنوات خاصة بكل نمط جيني/مصلي لتقارير سريرية واضحة.
الأداء
مُتحقَّق منه وفق المراجع الدولية
يُوصَّف كل اختبار من حيث الحساسية التحليلية والنوعية وحد الكشف مقارنةً بمراجع سريرية معتمدة. وتُشارَك ملفات التحقق الكاملة والبيانات الخاصة بكل تشغيلة مع العملاء المحتملين وفق ضوابط سرية مناسبة.
الحساسية التحليلية
مُتحقَّق منها مقابل لوحات مرجعية دولية
النوعية التحليلية
لا تفاعل متصالب مع الممرضات ذات الصلة
حد الكشف
بيانات خاصة بكل تشغيلة عند الطلب
أسئلة متكررة
هل تميّز المجموعة بين HPV-16 وHPV-18 كلٌّ على حدة؟
نعم، يُظهر الاختبار إشارات خاصة بكل نمط جيني، بما في ذلك HPV-16 وHPV-18 كلٌّ على حدة، مما يتيح تدبيرًا سريريًا مبنيًا على تصنيف الخطورة.
ما حجم العينة المطلوب؟
يدعم الاختبار الأحجام القياسية لمسحات عنق الرحم في أوساط نقل مُتحقَّق منها، وتُفصَّل الأحجام المحددة في تعليمات استخدام المجموعة.
هل المجموعة مناسبة لبرامج الكشف الأولي؟
نعم، صُمّم الاختبار لسير عمل الكشف الأولي عالي الإنتاجية، وهو متوافق مع أبرز منصّات PCR المخبرية.