الأورام
ctDNA لسرطان القولون والمستقيم والبنكرياس
اختبار خزعة سائلة للحمض النووي الورمي الجائل في أورام القولون والمستقيم والبنكرياس.

الصيغة
Real-Time PCR متعدد الأهداف
بلد التصنيع
جدة · المملكة العربية السعودية
نظام الجودة
متوافق مع ISO 13485
GMP
متوافق مع WHO GMP
نظرة عامة
اختبار ctDNA من جين ماتريكس لسرطان القولون والمستقيم والبنكرياس هو خزعة سائلة قائمة على Real-Time PCR، مصمَّمة للكشف عن الحمض النووي الورمي الجائل في البلازما، دعمًا للمتابعة غير الجراحية في مسارات أورام القولون والمستقيم والبنكرياس. ويركّز الاختبار على واسمات جزيئية قابلة للتطبيق سريريًا ومعتمدة في الإرشادات الدولية للأورام.
السياق السريري
- يُعد سرطان القولون والمستقيم من أكثر السرطانات تشخيصًا في المملكة، فيما يسجّل سرطان البنكرياس أحد أعلى معدلات الوفيات ويستفيد من المتابعة غير الجراحية عالية الحساسية.
- تتيح الخزعة السائلة القائمة على ctDNA متابعة المرض دون تكرار أخذ عينات الأنسجة، وهو أمر بالغ القيمة في الأورام التي يصعب أخذ خزعات منها مثل سرطان البنكرياس.
- يدعم اختبار ctDNA المُصنَّع محليًا مراكز التميّز للأورام في المملكة العربية السعودية، ويقلّل الاعتماد على المختبرات المرجعية في الخارج.
ملف الاختبار
| المعيار | التفاصيل |
|---|---|
| دواعي الاستخدام | سرطانة القولون والمستقيم · سرطانة البنكرياس |
| نوع العينة | البلازما (الحمض النووي الحر cfDNA) |
| الأهداف | واسمات جزيئية قابلة للتطبيق سريريًا (اللوحة قيد الاعتماد النهائي) |
| الصيغة | خزعة سائلة قائمة على Real-Time PCR |
| الحالة | قيد التصنيع وفق GMP، تواصل مع فريقنا للحصول على بيانات التحقق |
سير العمل
من العينة إلى النتيجة في أربع خطوات
- 01
جمع العينة
وسط نقل وأنواع عينات مُتحقَّق منها وفق مواصفات الاختبار.
- 02
استخلاص الحمض النووي
متوافق مع أبرز أساليب الاستخلاص الآلية واليدوية.
- 03
Real-Time PCR
تضخيم متعدد الأهداف على أجهزة التدوير الحراري القياسية 96-well.
- 04
إعداد التقارير
قنوات خاصة بكل نمط جيني/مصلي لتقارير سريرية واضحة.
الأداء
مُتحقَّق منه وفق المراجع الدولية
يُوصَّف كل اختبار من حيث الحساسية التحليلية والنوعية وحد الكشف مقارنةً بمراجع سريرية معتمدة. وتُشارَك ملفات التحقق الكاملة والبيانات الخاصة بكل تشغيلة مع العملاء المحتملين وفق ضوابط سرية مناسبة.
الحساسية التحليلية
مُتحقَّق منها مقابل لوحات مرجعية دولية
النوعية التحليلية
لا تفاعل متصالب مع الممرضات ذات الصلة
حد الكشف
بيانات خاصة بكل تشغيلة عند الطلب
أسئلة متكررة
هل الاختبار مخصص للكشف المبكر أم للمتابعة؟
الغرض الحالي هو المتابعة غير الجراحية في مسارات أورام القولون والمستقيم والبنكرياس، مع التركيز على الواسمات القابلة للتطبيق سريريًا.
ما حجم البلازما المطلوب؟
تُطبَّق أحجام البلازما القياسية لاختبارات cfDNA، وتُحدَّد متطلبات الحجم بدقة في تعليمات استخدام المجموعة.
هل يمكن مشاركة بيانات الأداء؟
نعم، تُشارَك بيانات الأداء المُتحقَّق منها مع شركاء الأورام المحتملين وفق ضوابط سرية مناسبة.