الصحة الجنسية
لوحة STI لـ12 هدفًا
Real-Time PCR متعدد الأهداف يغطي اثني عشر هدفًا من العدوى المنقولة جنسيًا.
الصيغة
Real-Time PCR متعدد الأهداف
بلد التصنيع
جدة · المملكة العربية السعودية
نظام الجودة
متوافق مع ISO 13485
GMP
متوافق مع WHO GMP
نظرة عامة
لوحة STI لـ12 هدفًا من جين ماتريكس هي اختبار Real-Time PCR متعدد الأهداف، مصمَّم للكشف عن اثني عشر هدفًا من العدوى المنقولة جنسيًا ذات الأهمية السريرية من عينة واحدة، مما يبسّط سير عمل المختبر ويدعم برامج الصحة الجنسية الشاملة. وقد استُبعد HPV عمدًا من هذه اللوحة، ويُقدَّم في مجموعة مخصصة للتنميط الجيني.
السياق السريري
- العدوى المصاحبة بعدة ممرضات STI شائعة، وقد تُغفل الاختبارات أحادية الهدف نتائج ذات أهمية سريرية.
- تحسّن اللوحة متعددة الأهداف المردود التشخيصي وتقلّل زمن الحصول على النتيجة للمرضى والأطباء.
- مصمَّمة للمختبرات عالية الإنتاجية وعيادات الصحة الجنسية في المملكة والمنطقة.
لوحة الأهداف — 12 ممرضًا من مسببات STI
| المعيار | التفاصيل |
|---|---|
| الأهداف | Chlamydia trachomatis · Neisseria gonorrhoeae · Trichomonas vaginalis · Mycoplasma genitalium · Mycoplasma hominis · Ureaplasma urealyticum · Ureaplasma parvum · Treponema pallidum · فيروس الهربس البسيط 1 (HSV-1) · فيروس الهربس البسيط 2 (HSV-2) · Haemophilus ducreyi · Gardnerella vaginalis |
| الضابط الداخلي | ضابط من جين بشري داخلي المنشأ |
| أنواع العينات | البول، ومسحات الإحليل وعنق الرحم |
| الصيغة | Real-Time PCR متعدد الأهداف |
| ملاحظة | لا يشمل HPV، راجع مجموعة الكشف عن HPV |
سير العمل
من العينة إلى النتيجة في أربع خطوات
- 01
جمع العينة
وسط نقل وأنواع عينات مُتحقَّق منها وفق مواصفات الاختبار.
- 02
استخلاص الحمض النووي
متوافق مع أبرز أساليب الاستخلاص الآلية واليدوية.
- 03
Real-Time PCR
تضخيم متعدد الأهداف على أجهزة التدوير الحراري القياسية 96-well.
- 04
إعداد التقارير
قنوات خاصة بكل نمط جيني/مصلي لتقارير سريرية واضحة.
الأداء
مُتحقَّق منه وفق المراجع الدولية
يُوصَّف كل اختبار من حيث الحساسية التحليلية والنوعية وحد الكشف مقارنةً بمراجع سريرية معتمدة. وتُشارَك ملفات التحقق الكاملة والبيانات الخاصة بكل تشغيلة مع العملاء المحتملين وفق ضوابط سرية مناسبة.
الحساسية التحليلية
مُتحقَّق منها مقابل لوحات مرجعية دولية
النوعية التحليلية
لا تفاعل متصالب مع الممرضات ذات الصلة
حد الكشف
بيانات خاصة بكل تشغيلة عند الطلب
أسئلة متكررة
لماذا لا تشمل لوحة STI فيروس HPV؟
يتطلب التنميط الجيني لـ HPV اختبارًا مخصصًا متعدد الأهداف للتمييز بين 14 نمطًا جينيًا عالي الخطورة، لذا نقدّمه في مجموعة مستقلة حفاظًا على فائدته السريرية.
هل يمكن تشغيل اللوحة على أنواع متعددة من العينات؟
نعم، تم التحقق من الاختبار على البول ومسحات الإحليل وعنق الرحم في أوساط نقل مُتحقَّق منها.
هل اللوحة مناسبة لسير عمل الحالات العرضية والكشف المبكر؟
كلاهما. تدعم صيغة الاختبار متعدد الأهداف بـ 12 هدفًا التقييم التشخيصي للمرضى ذوي الأعراض والكشف الأوسع في مجال الصحة الجنسية.